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NEOPHRINE 10%

Phényléphrine chlorhydrate


NEOPHRINE® 10%

Phényléphrine Chlorhydrate

FORME
Collyre en solution.

COMPOSITION

par 100 ml

phényléphrine chlorhydrate

10 g

Excipients : borax, parahydroxybenzoate de méthyle sodique, edetate disodique, eau purifiée qsp 100 ml.

INDICATIONS

Ce collyre est indiqué pour obtenir :
– une mydriase à visée diagnostique,
– une mydriase thérapeutique,
– une mydriase préopératoire.

POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION

En moyenne : suivant les cas, 1, 2 ou 3 instillations à 10 mn d’intervalle afin d’obtenir la dilatation pupillaire désirée.
.
Mode d’emploi :
– Voie ophtalmique.
– Ne pas toucher l’oeil ou les paupières avec l’embout du flacon.

CONTRE-INDICATIONS

Absolue(s) :

  • Glaucome à angle étroit
  • Hypersensibilité à l’un des composants
  • Hypersensibilité aux dérivés mercuriels

Relative(s) :

  • Grossesse, 3 premiers mois (de la)
  • Allaitement

MISES EN GARDE ET PRECAUTIONS D’EMPLOI

  • Ne pas administrer par voie parentérale
  • Ne pas administrer en injection périoculaire
  • Ne pas administrer en injection intra-oculaire
  • Nouveau-né de moins de 1 mois
  • Ne pas laisser à la portée d’un enfant
  • Risque de réaction d’hypersensibilité
    en cas d’hypersensibilité, arrêt du traitement.
  • Instillations répétées à éviter
    Eviter les instillations répétées, surtout chez les hypertendus et athéroscléreux et chez tous les sujets présentant une contre-indication à l’emploi, par voie générales des amines pressives.
  • Glaucome à angle étroit
    Tous les mydriatiques sont susceptibles de déclencher une crise de glaucome aigu par obstruction mécanique des voies d’élimination de l’humeur aqueuse chez les sujets présentant un angle iridocornéen étroit.
  • Instillations repétées
    En cas de non respect des doses préconisées (instillations répétées), un effet rebond peut survenir.
  • Hypertension artérielle
    – Du fait de l’activité sympathomimétique alpha de la phényléphrine, la prudence s’impose.
    – Eviter les instillations répétées, surtout chez les sujets hypertendus.
  • Cardiopathie
    Du fait de l’activité sympathomimétique alpha de la phényléphrine, la prudence s’impose en cas d’affection cardiaque.
  • Hyperthyroïdie
    Du fait de l’activité sympathomimétique alpha de la phényléphrine, la prudence s’impose.
  • Athérosclérose
    Eviter les instillations répétées, surtout chez les athéroscléreux, et chez tous les sujets présentant une contre-indication à l’emploi, par voie générale, des amines pressives.
  • Traitement concomitant par un collyre
    En cas de traitement concomitant par un autre collyre contenant un principe actif different, espacer de 15 minutes les instillations.
  • Sujet porteur de lentilles de contact
    Du fait de la présence de phényléphrine, le port de lentilles de contact hydrophiles souples est déconseillé pendant le traitement.

IAM : INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES

Voir banque Interactions Médicamenteuses

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

Grossesse :

Ce médicament ne doit généralement pas être utilisé, sauf avis contraire du médecin.
– Aspect tératogène :
Les études effectuées chez l’animal ont mis en évidence un effet tératogène et foetotoxique. En clinique, les résultats de quelques études épidémiologiques semblent évoquer un effet malformatif de la phényléphrine.
Dans la très grande majorité des cas, cette molécule était associée à d’autres, dans le cadre d’une pathologie le plus souvent virale, et la part respective des traitements et de la maladie ne peut être estimée.
En conséquence, l’utilisation de médicaments comportant de la phényléphrine est déconseillée pendant le premier trimestre de la grossesse.
– Aspect foetotoxique :
En cas d’abus ou d’utilisation chronique d’amines vasoconstrictrices, des cas isolés d’hypertension maternelle ont été rapportés.
Toutefois, il n’existe pas actuellement de données en nombre suffisant pour affirmer la réalité d’une foetotoxicité de la phényléphrine lorsqu’elle est administrée pendant la grossesse.
En conséquence, en raison des propriétés vasoconstrictrices puissantes, l’utilsation de médicaments comportant de la phényléphrine ne doit être envisagée que si nécessaire aux cours des 2ème et 3ème trimestre.

Allaitement :

Il n’y a pas de données concernant le pasage de la phénylephrine dans le lait maternel. Cependant, comptetenu des possibles effets cardiovasculaires et neurologiques des vasoconstricteurs, la prise de ce médicament est déconseillé pendant l’allaitement.

CONDUITE ET UTILISATION DE MACHINES

L’utilisation de ce médicament entraîne une mydriase gênante pendant quelques heures.En conséquence, après instillation, la conduite de véhicules et/ou l’utilisation de machines sont à déconseiller, pendant toute la durée des troubles visuels.

EFFETS INDESIRABLES

  • Mydriase
  • Photophobie
  • Glaucome aigu(crise de)
  • Irritation oculaire
  • Picotement oculaire
  • Blépharite
  • Conjonctivite
  • Kératite ponctuée
  • Eczéma allergique de contact
  • Coloration du cristallin
  • Kératite
  • Effets systémiques

PHARMACODYNAMIE

  • Classement ATC :
    S01FB01 / PHENYLEPHRINE
  • Classement Vidal :
    Mydriatique : phényléphrine (néosynéphrine)
AMM :  909 345 2

Phényléphrine chlorhydrate,

Collyre en solution.



  • MYDRICOLMYDRICOL

    Tropicamide, Collyre à 0,5 %.

    DOPERANDOPERAN

    Métoclopramide,solution injectable

    FUROXEM 20FUROXEM 20

    Furosémide, Solution injectable

    K 7.46%K 7.46%

    solution a diluer pour perfusion

  • KETOMEDKETOMED

    solution injectable I.M stricte.

    LEVOJECTLEVOJECT

    Levofloxacine, solution injectable

    Na 10% Na 10%

    solution a diluer pour perfusion I.V.

    OFLOJECTOFLOJECT

    solution injectable pour perfusion

  • SEDATYLSEDATYL

    Sulpiride, solution injectable I.M.

    VAAMOX 500 mgVAAMOX 500 mg

    Amoxicilline, acide clavulanique,

    VAAMOX 2gVAAMOX 2g

    Amoxicilline, acide clavulanique,

    VAAMOX 1g VAAMOX 1g

    Amoxicilline, acide clavulanique,

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