FORMES et PRÉSENTATIONS
Collyre à 0,5 % : Flacon de 5 ml et de 10 ml.
COMPOSITION
p flacon 5 ml, p flacon 10 ml | |
Tropicamide (DCI) | 25 mg, 50 mg |
Excipients : chlorure de sodium, eau purifiée. Conservateur : chlorure de benzalkonium.
INDICATIONS
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
CONTRE-INDICATIONS
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS D’EMPLOI
Mises en garde :
Afin d’éviter les effets systémiques induits par le passage du médicament dans les voies lacrymales, il convient, lors d’instillations répétées, de comprimer les voies lacrymales, surtout chez l’enfant.
Précautions d’emploi :
GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Il n’y a pas de données fiables de tératogenèse chez l’animal.
En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n’est apparu à ce jour.
Toutefois, le suivi de grossesses exposées au tropicamide est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, l’utilisation du tropicamide ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
CONDUITE ET UTILISATION DE MACHINES
L’instillation de ce médicament peut entraîner des troubles de la vue, et la conduite automobile est à déconseiller après son instillation pendant une durée d’au moins 4 heures, surtout lorsque les deux yeux ont été traités.
EFFETS INDÉSIRABLES
Peuvent survenir :
PHARMACODYNAMIE
Classe pharmacothérapeutique :
mydriatiques et cycloplégiques, anticholinergique (code ATC : S01FA06 ; S : organes sensoriels).
Le tropicamide, parasympathicolytique de synthèse, s’apparente à l’atropine par sa structure et par son action.
La mydriase apparaît 10 minutes après l’instillation d’une goutte de collyre, atteint son maximum après 15 minutes et se maintient pendant environ 1 heure et demie. Elle diminue ensuite graduellement. La pupille reprend son diamètre initial après 5 à 8 heures.
La paralysie passagère de l’accommodation s’établit dans les 20 à 40 minutes qui suivent 4 à 6 instillations d’une goutte de tropicamide 0,5 % à 5 minutes d’intervalle.
Le moment le plus favorable pour déterminer la réfraction se situe donc vers la 30e minute après la dernière instillation, l’accommodation redevenant normale dans les 4 à 5 heures.
CONDITIONS DE CONSERVATION
Après ouverture : à utiliser dans les 15 jours.
Collyre à 0,5 % : Flacon de 5 ml et de 10 ml.
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